洁净厂房洁净等级标准


洁净度和控制污染的持续稳定性,是衡量洁净车间质量的重要标准。这些标准根据区域环境和洁净程度等因素分为多个等级,常用的包括国际标准和国内区域行业标准。

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关于工业洁净室的级别,洁净车间可以分为多个等级。按照GB50073-2013洁净厂房设计规范,共有9个级别。而在日常应用中,人们常提到的洁净车间级别5个等级,即4-8级(对应ISO Class4-Class8级),包括十级、百级、千级、万级和十万级,这五个级别是目前应用最为广泛的洁净度级别。

参照GB50073-2013标准和ISO14644-1国际标准,空气洁净度等级也有明确的划分。

对于生物洁净室,根据GMP(2010年修订)新版GMP附录1无菌品的第三章第九条,洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下,也存在常用的五个级别。