外用盐酸氨酮戊酸散

在2022年8月24日的夜晚，上海复旦张江生物医股份有限公司（以下简称“复旦张江”）对外公告，其光动力平台所研发的盐酸氨酮戊酸外用散（商品名为艾拉®）在物II期临床研究中，已成功完成首例受试者入组。这一物主要用于治疗面部和头皮处轻度至中度的光化性角化病（Actinic Keratosis）。

光化性角化病，又被称为光线性角化病、日光性角化病及老年性角化病等，是一种由不典型表皮角质形成细胞增生所引发的癌前皮肤病变。此病多发于面部、头皮及手背等常受阳光照射的部位，尤其在中老年人群中更为常见。目前，我国的治疗方案包括冷冻、刮除以及外用物涂抹等。而光动力疗法在治疗光化性角化病方面，在国外已有成功先例。

事实上，光动力疗法中包含两款已获食品物管理局批准的含盐酸氨酮戊酸成分的品（分别为LEVULAN® KERASTICK®和AMELUZ®）。当这些品与特定的光动力治疗仪联合使用时，已成为国外治疗头颈部多病灶光化性角化病的首选方法之一。

据了解，复旦张江早在2021年10月便已获得境内已上市化学品盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）增加新适应症的物II期临床试验申请受理通知。并在2022年1月获得了该项目临床试验组长单位的批件。此次II期临床研究的开展，主要是为了评估该物在目标患者中的初步疗效及其安全性。

此次临床试验的积极推进，充分展现了复旦张江研发平台的实力与潜力。我们期待其能为市场带来更多惊喜，为更多患者带来疾病治疗上的。

复旦张江在光动力平台研发方面的努力与成果，不仅为国内的光化性角化病治疗提供了新的选择，更彰显了我国在生物医领域的进步与突破。