化妆品105条新规主要内容


在今日的监管环境中,化妆品行业的规范日趋严格,已经编织成一张紧密的监管网。

就在10月25日,品监督管理局公布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,此规定自2022年12月1日起实施,并将替代现行的《化妆品生产许可检查要点》。它成为了化妆品生产飞行检查的新标准,人们常称之为“新105条”。

新“105条”不仅包括了对生产质量管理规范的检查判定原则,还细分出“实际生产版检查要点”和“委托生产版检查要点”,为委托生产的品牌方企业提供了更为详尽和明确的规范。

这一变革意味着化妆品行业将面临一次重大的洗礼。

新“105条”对委托生产的品牌注册人和备案人的检查要点及判定原则进行了明确规定,这要求他们必须履行其质量管理义务,进一步强化了他们在产品质量安全方面的主体责任。

根据规定,委托生产的品牌方企业需设立质量安全负责人,并要求其具备化妆品、化学、生物、医学、学、食品、公共卫生或等专业背景和教育培训,以及至少五年的化妆品生产或质量管理经验。

质量安全负责人的主要任务是决策产品质量安全问题,审核相关文件、注册备案资料,以及监督产品从生产到上市的整个过程。新“105条”还要求企业建立并执行一系列的质量管理制度,如受托生产企业生产活动监督制度、产品留样管理、产品召回管理等。

特别是在产品放行制度方面,新规更加严格。企业需建立并执行产品放行管理制度,确保产品经过检验合格且相关生产和质量活动记录经过审核批准后才能放行。这要求委托方在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上,再次确保产品符合放行标准。

未来化妆品行业的品牌方将承担更大的生产责任。业内人士认为,这将淘汰那些只追求快速盈利而忽视产品品质的化妆品品牌。

化妆品行业的健康发展离不开的严格品质与安全把控。无论是生产方还是品牌方,都应将品质与安全置于首位,严格遵守规定,为消费者提供更优质的产品。

随着新规的逐步完善,化妆品行业的整合进程正在加速。经过筛选和优化,化妆品行业将朝着更加健康、高品质的方向发展。