现场确认地点怎么查
对生产和服务过程管理的深入解析
在质量管理和认证工作中,识别、确定及控制生产和服务提供过程中的关键环节,历来是和审核员的重要任务。这些过程,尤其是需确认的特殊过程和关键过程,对确保产品或服务的质量具有至关重要的作用。这些过程常常让及审核员感到困惑,存在概念上的模糊认识,如将需确认过程与特殊过程混淆等。准确理解和实施这些过程的控制,对于贯彻实施GJB 9001标准尤为重要。
一、需确认过程的判定方法与准则
需确认的过程主要是那些无法直接验证、未配备相应验证资源的特殊过程。这些过程的特点是内在质量特性无法通过常规手段进行检验或验证。其详细识别方法如下图所示:
1. 产品内在质量特性需通过间接检测方法或性检验试验来验证的过程。
2. 当产品内在质量不能经济地检验时,应考虑其为需确认过程。
3. 对于不可重复的生产过程,一旦出现错误,无法通过返工或返修来弥补的。
4. 某些过程的检验试验不足以完全控制产品质量,仅能在后续工序或产品使用、服务交付后才能其缺陷。
5. 只能通过控制工艺参数间接实现对质量特性的控制的过程。
6. 当顾客有特殊要求的过程,这些要求形成了产品的最终质量特性。
二、特殊过程的识别与控制
尽管特殊过程在理论上可验证,但实际操作中可能存在直观性差、不易或不能经济地验证的情况。对于配备了相应验证资源的特殊过程,虽可验证,但不应归为需确认过程。特殊过程的识别方法详见图示。其判定准则包括:
1. 产品内在质量特性需采用复杂且不易直接控制的检验手段。
2. 产品具有不易检验的质量特性,如材质成分、、性能等。
3. 检验周期长、费用高或技术复杂的检验试验过程。
三、关键过程的界定与把控
关键过程的识别主要依据是对产品特性的重要性和对最终产品质量的影响程度。其判定准则如下:
1. 直接影响到产品最终质量、性能、寿命和可靠性的工序。
2. 形成产品关键和重要特性的工序。
3. 对于价值昂贵或安全性至关重要的产品生产环节。
4. 加工难度大、操作不便的工序。
5. 质量不稳定、易出现波动的工序。
6. 曾出现较多质量问题的工序。
四、各过程的区别与联系
的产品类型、用途、生产环境、条件及顾客要求不同,识别的过程类别也会有所不同。由于产品要求及验证难易程度的不同,对同一过程的判断结果也可能存在差异。需确认过程、特殊过程及关键过程之间既有联系又有区别,其详细关系如图所示。需明确的是,不同过程的性质和验证难度决定了其分类和控制的策略。